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康泰生物回顾称

  原标题:康泰生物上市记:募资5亿变1亿,中信建投保荐赚2000万中国经济网北京7月23日讯, 继长生

  康泰生物的主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售。2013年12月,多家媒体报道,数名婴儿疑似接种了康泰生物生产的乙肝疫苗后,出现了严重不良反应,甚至出现死亡。2013年12月20日,国家食药监总局和国家卫计委联合发出通知,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因。2014年1月17日,国家食药监总局和国家卫计委联合发布关于通报:未发现康泰生物生产的乙肝疫苗存在质量问题。

  康泰生物于2015年6月19日在证监会网站发布招股说明书,2016年12月5日发布预披露更新,保荐机构为中信建投。根据后一版招股说明书,康泰生物募集资金为5.58亿元,分别用于投资康泰生物光明疫苗研发生产基地一期、预填充灌装车间建设、营销网络扩建及品牌建设等。

  2016年12月23日,创业板发审委审核通过康泰生物的首发上市申请,七名发审委委员并未将疫苗事件作为关注重点,仅在第五个问题一个部分中问到2013年疫苗事件,“请保荐代表人结合判决内容说明发行人是否存在产品质量瑕疵或经营上的过错。”

  2017年1月19日,康泰生物在深交所网站发布招股说明书,实际募集资金改为1.11亿元,募资用途仅投向康泰生物光明疫苗研发生产基地一期。其后的上市公告书显示,康泰生物支付保荐机构中信建投保荐与承销费用合计2000万元。

  2017年2月7日,康泰生物在深交所创业板上市,发行价格为3.29元,控股股东、实际控制人为杜伟民。截至上周五收盘,康泰生物股价报64.40元,市值为408.21亿元。

  人民网2013年12月报道称,湖南3名婴儿近期接种了康泰生物生产的乙肝疫苗后,出现了严重不良反应,其中2人死亡。随后,康泰公司发出澄清公报称,致死原因缘于偶合症,与疫苗无关。

  证券时报同月发表标题为《被指“杀婴者” 康泰生物危机应对失措》的报道。新闻称,据政府公开通报信息,从11月至今,已有7例幼婴在死亡前均接种了由康泰生物生产的重组乙肝疫苗。

  早在12月13日,在湖南三婴儿疑似注射康泰生物乙肝疫苗死亡后,国家食药监总局就发布通知,暂停深圳康泰公司两批次的乙肝疫苗使用。12月15日,公司常务副总经理张建三对媒体表示,公司已经在小鼠和豚鼠身上进行了26只安全性实验,“在动物身上用成人剂量的疫苗,给小老鼠和豚鼠注射后,动物目前都健存。”康泰生物则在12月16日发出澄清公报称,此前三名湖南婴儿的“致死原因缘于偶合症,与疫苗无关”,并表示“涉事两批号疫苗的生产、储存、运输等环节均按国家规定进行,符合GMP要求”,还信誓旦旦“有了检查结果马上公布”。而一天后,深圳婴儿仅存活74分钟的死亡案例,更将刚刚表明态度的康泰生物架上了烤火架。

  显然,焦虑的舆论已经对康泰生物的不作为彻底失去了耐心。他们还发现,康泰生物掌门人杜伟民曾投资的江苏延申生物科技股份有限公司在2009年被查出生产的狂犬疫苗被查出价效不足,存在造假嫌疑,被国家药监局当即勒令停产整顿。

  据21世纪经济报道同月报道,一名男婴12月17日10时31分“剖宫产术”出生,10时35分、10时37分,医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15mg、乙肝疫苗(康泰生物生产)10ug。10时39分,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,该院立即实施抢救。11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。

  广东省疾控中心证实,11月至今,广东省共报告4例疑似接种深圳康泰重组乙肝疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,加上之前湖南、四川的3例,12月21日四川眉山有出现一例,全国累计疑似注射乙肝疫苗死亡婴儿病例已达8例。

  2016年12月5日,证监会官网公布的康泰生物招股书中,康泰生物描述了2013 年疫苗事件的相关情况。

  康泰生物回顾称,2013年12月全国报道了多起疑似乙肝疫苗预防接种异常反应病例,引起公众广泛关注。为控制接种风险,2013年12月13日,国家食药监总局发出《关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用的通知》(食药监药化监便[2013]180号),决定暂停公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)使用;2013年12月20日,国家食药监总局和国家卫计委联合发出通知:“今天决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检。

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